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一致性评价,这 16 家药企开始了(附名单)

2021-06-28 已浏览【】次
摘要◆ 有 17 个一致性评价 BE 试验首次公示(附名单) ◆ 有 3 个一致性评价 BE 试验完成(附名单)

5 月份

临床试验报告


◆ 有 17 个一致性评价 BE 试验首次公示(附名单)

◆ 有 3个一致性评价 BE 试验完成(附名单)


本报告数据来源:Insight 数据库、CDE 药物临床试验登记与信息公示


数据统计截至 5 月 31 日



临床试验公示


2021 年 5 月 1 日 - 5 月 31 日,在 CDE 公示的临床试验总共有 248 个。其中,化学药物 176 个,生物制品 63 个,中药/天然药物 9 个。


248 个临床试验中,涉及 BE 试验的共有 103 个,其中新申报仿制药 BE 有 86 个,化学仿制药一致性评价 BE 有 17 个。


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下图为本月首次公示的 17 个化药一致性评价 BE 试验:


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下图为本月首次公示的 86 个化药新申报 BE 试验:


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临床试验完成


2021 年 5 月 1 日 - 5 月 31 日,在 CDE 公示的临床试验中,有 3 个登记号完成了一致性评价 BE 试验。


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ClinicalTrials 试验登记


ClinicalTrials 试验登记日期在2021 年 5 月 1 日-5 月 31 日,试验范围在中国的共有 277 个,干预类型的试验分布如下:


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以上数据来源于 Insight 临床试验数据库


Insight 临床试验数据库覆盖国内外临床试验,查进度、找PI、找基地十分便捷。

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