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第五批国采丨竞争格局尘埃落定,17个药品踏上末班车…

2021-06-28 已浏览【】次
摘要6月21-22日,国家局接连发布了三份药品批准证明文件。 多个国采品种的竞争格局再起变化,17家企业的产品踏上通往集采的末班车。

春秋君药春秋

6月21-22日,国家局接连发布了三份药品批准证明文件。


多个国采品种的竞争格局再起变化,17家企业的产品踏上通往集采的末班车。


其中,酒石酸美托洛尔片本周内新增7个过评企业,企业竞争格局演变至11选9;三款抗菌注射液(注射用头孢唑林钠、注射用头孢曲松钠、注射用头孢呋辛钠)也迎来多家企业过评,最激烈的当属注射用头孢曲松钠,将有14家企业会师第五批国采赛场中。




一、以岭药业、常州四药、烟台巨先等7家 -

酒石酸美托洛尔片



美托洛尔是全球首个选择性的β1受体阻滞剂,对β1受体的亲和力超过β2受体20倍,可降低支气管收缩风险,因而成为治疗高血压、冠心病、慢性心力衰竭和心律失常的常用药物之一。


国内市场,阿斯利康上市了琥珀酸美托洛尔缓释片、酒石酸美托洛尔片。仿制药企则主要集中在酒石酸美托洛尔片(13家企业获批)、酒石酸美托洛尔缓释片(8家企业获批)、酒石酸美托洛尔胶囊(7家企业获批)、酒石酸美托洛尔注射液(18家企业获批)、注射用酒石酸美托洛尔(3家企业获批)


据米内网国内样本医院销售数据,美托洛尔近6年持续增长,2020年销售5.98亿元,同比增长4.41%,若加上零售药店及线上终端数据,市场容量非常可观。


(来源:米内数据库)


酒石酸美托洛尔片为第五批国采品种,此前仅有珠海同源、步长高新制药、远大医药3家进入集采,而本周新增过评企业7家,入选数量激增,竞争格局更新至「11进9」



二、上海上药、深圳立健、昆明积大 -

注射用头孢曲松钠



注射用头孢曲松钠,属于头孢类,为第三代头孢菌素类抗生素。主要是对敏感菌导致的感染性疾病比如脓毒血症、脑膜炎、腹部感染、腹膜炎、胆道以及胃肠道感染、骨关节、软组织感染。再就是免疫机制低下引起来的感染、肾脏以及泌尿系统的感染、呼吸道的感染尤其是肺炎。


注射用头孢曲松钠为2020版国家医保甲类目录及2018版国家基药目录品种,2019年中国公立医疗机构销售额合计超38亿元。原研罗氏仍为本产品的销售巨头,包揽超七成的市场份额(74.45%),深圳立健(9.99%)、北大医药(3.60%)、陕西顿斯(3.09%)等17家企业共享剩余的25.55的市场。


目前,国内获批生产注射用头孢曲松钠的企业众多,有89家(涉及生产批文296条)一致性评价方面同样“火爆”,包括海南海灵、石药中诺、山东鲁抗等24家企业已提交一致性评价补充申请,其中,本周新增上海上药、深圳立健、昆明积大3家企业过评,踏上开往集采的末班车。



三、先声药业 - 注射用盐酸苯达莫司汀



苯达莫司汀,一种新型的双功能基烷化剂类抗肿瘤药物,治疗对利妥昔单抗治疗耐药的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤的患者。原研为Cephalon公司,2018年才在国内上市。


2017年1月,先声东元和正大天晴相继以新注册分类3类提交上市申请,申报不同适应症(前者非霍奇金淋巴瘤、后者慢性淋巴细胞性白血病 );随后,健进制药、四川汇宇、扬子江药业也相继报产,多个企业产品被纳入优先评审


(来源:CDE官网)


截至目前,布局注射用盐酸苯达莫司汀的企业均已顺利过评,即将在新一轮国采中展开激烈的药价角逐,最终孰胜孰负,我们拭目以待!



四、倍特药业 - 注射用艾司奥美拉唑钠



艾司奥美拉唑是阿斯利康开发的奥美拉唑的S-异构体,能有效抑制胃酸分泌,临床上用于治疗胃食管反流性疾病、糜烂性反流性食管炎等,其口服制剂和注射剂先后于2000年、2003年获准生产。


公开数据显示,近几年来艾司奥美拉唑在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额逐渐上涨,2019年首次突破50亿元,同比增长15.71%。


(来源:公开数据整理)


艾司奥美拉唑钠共肠溶片、肠溶胶囊、注射剂三种剂型已上市。其中,注射剂已被纳入第五批国家带量采购品种名单,包括倍特药业在内,目前已有13家企业通过本品一致性评价,将携同阿斯利康(原研)踏上明天开标的集采战场。


附:第五批国采品种企业竞争格局(统计截止:2021.06.22)

至此,第五批国采企业竞争格局基本尘埃落定,也祝愿明天进场的“考生们”能收获满意的答卷!


▲编辑:苍穹

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